海關(guān)總署17日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，3月1日至5月16日，全國共驗(yàn)放出口防疫物資價值1344億元。中國防疫物資的出口，為國際社會共同抗擊疫情提供了支持和保障，體現(xiàn)了負(fù)責(zé)任大國的擔(dān)當(dāng)。

      

　　我國防疫物資主要出口目的地為美國、德國、日本、法國、意大利。一般貿(mào)易占94%，價值1263億元。

　　據(jù)了解，4月份以來，我國出口防疫物資呈明顯增長態(tài)勢，日均出口金額從4月初的約10億元，到近期的35億元以上。
 

最新防疫物資出口公告解讀及常見問題解答

     
     
     
 

 

 

查詢標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)址

　　01

　　醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)

　　可登陸“海關(guān)總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗(yàn)司—政策法規(guī)”欄目查詢，訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html

　　02

　　部分國家(地區(qū))防疫物資技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求(第三版)

　　訪問地址：

　　http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html

　　03

　　我國和國外部分國家(地區(qū))防疫醫(yī)療物資質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和主要項(xiàng)目(第二版)

 

　　訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
 

我國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

       

分類	名稱	標(biāo)準(zhǔn)號	口罩適用場景
醫(yī)用口罩	醫(yī)用防護(hù)口罩	GB 19083 -2010	適用于高風(fēng)險環(huán)境
	醫(yī)用外科口罩	YY 0469 -2011	適用于醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行低風(fēng)險操作時佩戴
	一次性 醫(yī)用口罩	YY/T 0969 -2013	適用于大眾在人員相對聚集的室內(nèi)工作環(huán)境、普通室外活動、較長時間處于人員密集區(qū)域時
非醫(yī)用口罩	防顆粒物口罩	GB2626 -2006	適用于工業(yè)場所
	日常防護(hù)口罩	GB/T 32610 -2016	適用于日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除顆粒物所佩戴

國內(nèi)外醫(yī)用口罩主要標(biāo)準(zhǔn)
 

 

國家 或地區(qū)	中國			美國	歐盟
標(biāo)準(zhǔn)號	GB 19083 -2010	YY 0469 -2011	YY/T 0969 -2013	ASTM F2100	EN 14683
標(biāo)準(zhǔn) 名稱	醫(yī)用防護(hù)口罩	醫(yī)用外科口罩	一次性醫(yī)用口罩	醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范	醫(yī)用口罩-要求及測試方法

口罩出口美國指南
 

　　出口到美國的醫(yī)用口罩

　　須取得美國FDA注冊許可，相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)名稱為ASTM F2100:19《醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。

　　出口到美國的非醫(yī)用口罩

　　須取得美國NIOSH檢測認(rèn)證，相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)名稱為CFR 42-84-1995《NIOSH顆粒物防護(hù)口罩的選擇和使用指南》。

　　已獲得FDA準(zhǔn)入的口罩產(chǎn)品可以通過其官網(wǎng)查詢注冊證書號進(jìn)行查詢

　　訪問地址：

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

　　另外根據(jù)FDA最新政策，目前是在滿足一定條件的情況下認(rèn)可中國標(biāo)準(zhǔn)的口罩，其授權(quán)企業(yè)的鏈接為：

　　https://www.fda.gov/media/136663/download

　　已獲得FDA準(zhǔn)入的口罩產(chǎn)品可以通過其官網(wǎng)查詢注冊證書號進(jìn)行查詢

　　訪問地址：

　　https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

　　另外根據(jù)FDA最新政策，目前是在滿足一定條件的情況下認(rèn)可中國標(biāo)準(zhǔn)的口罩，其授權(quán)企業(yè)的鏈接為：

　　https://www.fda.gov/media/136663/download
 

口罩出口歐盟國家指南
 

　　出口到歐盟成員國的醫(yī)用或非醫(yī)用口罩

　　都須取得CE認(rèn)證，CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。

　　出口到歐盟成員國的口罩適用標(biāo)準(zhǔn)

　　醫(yī)用口罩的適用法規(guī)是MDR法規(guī)(或MDD指令)，其中醫(yī)用滅菌口罩主要適用標(biāo)準(zhǔn)是EN14683+滅菌標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用非滅菌口罩主要適用標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

　　個人防護(hù)口罩的適用法規(guī)是PPE法規(guī)(EU)2016/425，主要適用標(biāo)準(zhǔn)是EN149。

　　歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu)

　　授予每家機(jī)構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編碼即公告號，CE證書的申請和辦理就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。

　　訪問地址：

　　https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

       
       
 

　　我國具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等資質(zhì)的機(jī)構(gòu)

　　目前，根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委的公開數(shù)據(jù)，國內(nèi)共有9家認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)：

　　通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS)

　　萊茵檢測認(rèn)證服務(wù)(中國)有限公司

　　上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司

　　南德認(rèn)證檢測(中國)有限公司

　　德凱質(zhì)量認(rèn)證(上海)有限公司

　　標(biāo)英管理體系認(rèn)證(北京)有限公司

　　特思達(dá)(北京)紡織檢定有限公司

　　安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司

　　華夏認(rèn)證中心有限公司

 

　　有效證書示例